8月27日晚间
，宣泰医药(688247)披露2026年半年度报告
。今年上半年，公司实现营业收入1.91亿元 ，归母净利润2970.18万元。从收入构成来看
，产品销售收入达1.30亿元，CRO/CMO业务实现收入3735.69万元 ，自研制剂与CDMO两大主业协同发力
，共同筑牢了业绩高质量增长的根基 。

核心品种放量突围 ，海内外商业化版图持续拓宽

　　今年上半年
，宣泰医药持续深耕国内市场，依托差异化的产品管线与品牌积累 ，核心品种保持稳健增长
。其中，达格列净二甲双胍缓释片自2024年获批上市以来销售收入持续攀升；碳酸司维拉姆片凭借集采优势加速放量
，销售收入同比显著增长。熊去氧胆酸胶囊顺利中选国家集采接续采购，为产品中长期稳定供货和市场份额扩大奠定了政策基础；奥拉帕利片自2月起正式执行第十一批国家集采中选结果 ，市场销售稳步推进 。此外
，注射用硫酸艾沙康唑
、合作开发品种恩扎卢胺片已中选全国第十二批集采，后续落地有望进一步打开国内增量空间
。

　　国内市场稳步推进的同时 ，宣泰医药的全球化商业化进程显著提速
，上半年多款新品密集斩获海内外药监机构上市许可。3月，维生素K1片获美国FDA批准 ，恩扎卢胺片获中国NMPA批准上市；5月
，盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚INVIMA批准 。进入7月，公司世界 化再添新成果：多索茶碱片0.2g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价 ，0.4g规格获批新增并同步通过一致性评价；碳酸司维拉姆片获马来西亚NPRA批准；泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序（DCP）
，一举取得荷兰、德国 、西班牙
、法国、意大利五国上市许可，此前该产品已先后获批澳大利亚 、新加坡
、沙特、以色列 、加拿大
、越南等市场
。近来  ，公司产品已覆盖美国、欧盟 、海湾国家、中南美洲
、东南亚等多个区域，海外市场多点开花的格局已然成型。

　　为进一步链接全球医药产业链资源
，宣泰医药先后亮相CPHI China 202〖陆〗、 CPHI South East Asia 2026等行业重磅展会，深度对接海内外合作伙伴 ，挖掘多元商业化合作机遇 。值得关注的是
，5月公司与科兴制药签署枸橼酸托法替布缓释片独家商业化许可协议，授权对方负责该产品在科威特 、墨西哥两大海外市场的独家推广运营 ，加速产品在新兴市场的渗透
。6月
，枸橼酸托法替布缓释片首批成品发往美国，正式登陆美国市场 ，成为公司全球化布局的重要里程碑。这一系列成果标志着公司世界 化布局迈入“获批提速
、市场多元、商业落地
”的高质量发展新阶段 。

CRO/CMO业务量质齐升
，一站式平台价值加速释放

　　随着全球生物医药研发投融资环境回暖，海内外创新药外包需求持续回升。宣泰医药依托“中美欧日等世界 化申报”法规事务能力与覆盖研发端到端的产业转化优势 ，持续为创新药企业及研发机构提供全生命周期CRO/CMO服务
。2026年上半年
，公司新增合作项目8项 、新增客户5家，客户生态稳步扩容。其中 ，公司助力海和药物PI3Kα选取 性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（商品名：海泽欣®）获得日本厚生劳动省批准上市，并顺利承接其商业化阶段CMO生产服务 。截至近来
，公司已累计助力7款创新药获批上市并落地商业化生产，充分验证了一站式CDMO平台在跨区域创新药项目中的交付能力 ，行业口碑与市场影响力持续提升
。

　　成立至今
，宣泰医药已累计为全球客户推进超过150个创新药的制剂开发
、国内外注册申报及委托生产服务项目，客户网络覆盖歌礼制药、亚盛医药 、再鼎医药
、艾力斯、益方生物等上市公司 ，以及辉瑞普强 、海和药物等国内外知名药企
，积累了深厚的优质客户资源。

　　项目的高效交付，离不开宣泰医药对世界 质量标准在商业化生产环节的严格践行 。近来  ，公司生产基地已通过NMPA
、FDA、EMA 、PMDA等全球主流药监机构的GMP认证
，具备面向多区域市场供货的硬实力
。在此基础上，公司不断完善质量管理体系 ，已实现从原料到终端成品的全过程电子追溯和实时放行检测
，报告期内顺利通过药监部门各类现场审计5次，合规运营能力持续获得认可。

　　宣泰医药表示 ，将持续推动国内核心品种放量增长，强化CRO/CMO一站式服务平台建设
，深入推进全球化战略，持续拓宽海外市场 ，深化全球产业合作
，以稳健务实的步伐推动公司高质量发展 。

（文章来源：证券时报网）