“我们很有信心地预测，下面 三年出海Biosimilar（生物类似药）的收入每年都翻一番 。”在8月24日举行的中期业绩交流会上 ，复宏汉霖（HK02696
，股价66.75港元，市值363.94亿港元）执行董事 、CEO（首席执行官）朱俊定下了这样一个“三年小目标 ”
。

　　此前披露的2026年度中期业绩报告显示 ，今年上半年，复宏汉霖实现营业收入35.88亿元
，同比增长27.3%；净利润4.30亿元，同比增长10.3%。其中 ，海外市场成为一大亮点
，公司海外产品销售收入同比提升159.4%至1.053亿元；海外产品利润0.595亿元，为去年同期的4倍以上 。不过从基数看 ，复宏汉霖海外收入规模仍然有限
，占公司上半年总营收的比重不足3%。

图片来源：复宏汉霖2026年度中期业绩报告

　　“国内所有Biotech（生物科技公司）都在谈出海，但大多数企业的出海还停留在卖断‘小青苗’的阶段
。
”朱俊认为 ，判断一家企业出海是否成功
，可以关注三点：首先是海外产品和覆盖国家是否足够多；其次是出海的产品里面有没有“能打”的
、具有一定独占期或有望成为爆品的品种；最后是全球大药厂是否愿意在出海合作中投入资源，并按照较高比例分享利润。

　　公司BD及其他收入占比升至19.6%

　　近来  ，复宏汉霖的药品销售主要由两方面组成
，一是以汉曲优（曲妥珠单抗）、汉利康（利妥昔单抗）等为代表的生物类似药产品，二是公司自研的PD-1（免疫抑制分子）创新药汉斯状（斯鲁利单抗） 。

　　中期业绩报告显示 ，复宏汉霖上半年全球产品总收入（包括产品供货收入及基于销售的特许权使用费收入）约为29.4亿元，同比增长14.9%
。公司称
，产品销售增长主要来源于汉贝泰（贝伐珠单抗） 、汉曲优、汉利康产品持续稳步放量；汉贝泰及汉奈佳（奈拉替尼）产品国内销售高速增长。

　　具体来看，汉曲优
、汉斯状以及汉利康三款产品贡献收入靠前 ，上半年国内收入分别为14.7亿元、5.7亿元以及3.2亿元
，同比分别增长4.7% 、降低3.4%以及增长18.3% 。汉贝泰与汉奈佳的收入增速相对较快，两款产品上半年分别实现收入2.2亿元
、2.0亿元 ，同比分别增长87.6%、102.0%
。

图片来源：复宏汉霖2026年度中期业绩报告

　　在产品销售保持增长的同时
，BD（商务拓展）收入的权重也有了显著提高。上半年，复宏汉霖BD及其他收入达到7.02亿元 ，同比增长167.3%
，占总收入的比重由2025年同期的9.3%升至19.6% 。

　　今年以来，复宏汉霖先后与卫材 、雅培及山德士达成合作
。其中 ，公司将斯鲁利单抗在日本的独家权益授予卫材
，首付款为7500万美元，交易总规模比较高 可达3.88亿美元；与雅培的合作则是将斯鲁利单抗的商业化区域进一步扩展至东南亚及北非 ，交易总规模比较高 为1.26亿美元。

　　8月17日，复宏汉霖宣布与仿制药巨头山德士达成合作框架协议
，授予山德士在除中国外的全球范围内至多10款生物类似药的注册及商业化独家权利 。本次合作首批达成约定的产品有3款：西妥昔单抗生物类似药HLX05-N
、依洛尤单抗生物类似药HLX1〖陆〗、 贝利尤单抗生物类似药
。此外，双方还就复宏汉霖自主开发的透明质酸酶HLXTE-HAase1001达成选取 权。

图片来源：复宏汉霖公告

　　针对上述3款产品 ，山德士将向复宏汉霖支付首付款 、相关里程碑付款及不可退还的选取 权费共计比较高 3.22亿美元 。2026年
，复宏汉霖预计可达成的开票金额总计不超过1.005亿美元。就首批产品而言，山德士要向复宏汉霖支付合作区域内净销售额或净利润的40%
。

　　朱俊强调 ，过去复宏汉霖主要借助全球合作伙伴的商业网络推进产品出海。未来
，公司将采用更加灵活的模式：部分产品由自有团队在全球市场销售，部分产品继续与在当地市场具备优势的合作伙伴共同推进商业化 。“复宏汉霖如果希望成长为一家以中国为总部的跨国药企（C-MNC） ，就必须拥有自己的全球市场准入和商业化团队
。2026年可以视为这项工作的元年。 ”

　　预计国内生物药集采将于2027年落地

　　国内生物类似药的集采一直是市场关注的焦点 。对此
，复宏汉霖高管在业绩会上给出了最新的判断
。

　　“国内生物类似药集采的传闻已经持续了几年。2026年以来，安徽省医保局在国家医保局指导下已经有了部分实质性的动作 。结合公司近期与国家医保局的沟通 ，我们判断
，生物类似药集采正在稳步推进
。”复宏汉霖首席商务官
、高级副总裁余诚在业绩会上表示，参照第十二批小分子药品集采规则和时间线 ，公司初步预计，国内生物药集采最快可能在2027年第二季度或下半年真正落地。

　　面对可能到来的集采
，复宏汉霖方面表示已从几年前就开始准备，主要应对措施包括：从生产端持续优化工艺、降低成本；通过发力发展创新药 、推动产品出海增加海外收入 ，以此对冲国内市场可能的费用 压力 。

　　今年3月
，美国食品药品监督管理局（FDA）发布关于生物类似药开发和BPCI（生物制品费用 竞争与创新法案）新修问答草案
。新指南草案中建议在科学合理的情况下简化不必要的临床药代动力学（PK）测试。这一变化可以为生物类似药开发企业节省高达50%的PK研究成本，并有助于降低药物成本 。

　　业内认为 ，研发路径的简化可能吸引更多企业进入这一市场。但复宏汉霖首席商务发展官
、高级副总裁曹平认为
，这一草案并不意味着生物类似药的开发标准和行业门槛随之降低
。

　　“未来生物类似药可以免除Ⅲ期临床，并不意味着开发标准降低 ，反而意味着监管机构会对前两期临床提出更高要求。
”曹平表示
，这意味着生物类似药的开发重心将进一步回归CMC（化学、生产和质量控制）能力 。企业不仅要在实验室阶段证明生物类似药与参比制剂高度相似，还要确保产品进入规模生产后 ，质量和相似性能够持续稳定
。

（文章来源：每天 经济新闻）